デバイス名:
メドトロニック InSync 8040・アテリンリード(両心室ペースメーカ)
一般名称
植え込み型心臓ペースメーカ、植え込み型心臓ペースメーカの導線
機器概要
薬剤治療で効果のない重症心不全患者に際し、右左両心室の心筋を同時に刺激することで、血行動態を改善する両心室同期ペーシング装置
メーカー名
日本メドトロニック社
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審査期間比較表
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2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
1998/8
欧州審査情報:
-
米国申請日:
2001/3/2
米国認可日:
2001/8/28
米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/p010015.html
日本申請日:
2001/6/29
日本認可日:
2003/5/23
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/40210med.html
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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